新版GMP推進會議召開，醫藥行業加速優勝劣汰
http://www.cnkawayi.cn 2013-01-04 09:50 中企顧問網
本文導讀：藥監局把本輪GMP認證置于非常重要的位置，雖然前期GMP認證的推行比預期的要慢，但是經過各企業和政府主管部門的溝通，目前已經形成統一的認識：GMP認證的標準已經確定，完成的時間節點已經確定，國家層面推進的力度也很大。
2012年12月13日，全國新修訂藥品生產質量管理規范（以下簡稱新修訂藥品GMP）推進工作現場會在太原召開，會議總結和回顧了實施新修訂藥品GMP以來取得的進展，分析了當前面臨的形勢，要求加快實施新修訂藥品GMP，提升我國藥品質量安全水平，推動醫藥產業實現轉型升級。國家食品藥品監督管理局局長尹力、山西省副省長張建欣出席會議，河北、吉林、江西、貴州等18個省（自治區、直轄市）食藥監局負責人參加。
尹力強調,各級食藥監部門要依法嚴格把關,堅持標準不降低,努力做到認證進度均勻分布,認證標準統一把握,認證工作公平公正,全國各地都要一樣的標準,一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現檢查認證工作寬嚴不一,前緊后松的情況。各級認證檢查機構要規范認證檢查程序,嚴格執行認證檢查工作紀律。各級藥品監管部門要統籌兼顧,把監督實施新修訂藥品GMP和加強日常監管結合起來,確保藥品生產能夠持續、穩定和可靠地按照藥品GMP的要求運行,要善于從監督檢查中發現問題、消除隱患,把藥品生產供應鏈轉化為質量安全責任鏈,堅決防止出現重大質量安全事件,全面提高我國藥品生產質量管理水平。
中企顧問網發布的《2012-2016年中國醫藥行業市場運營態勢及發展戰略研究報告》顯示藥監局把本輪GMP認證置于非常重要的位置，雖然前期GMP認證的推行比預期的要慢，但是經過各企業和政府主管部門的溝通，目前已經形成統一的認識：GMP認證的標準已經確定，完成的時間節點已經確定，國家層面推進的力度也很大。
尹力強調,各級食藥監部門要依法嚴格把關,堅持標準不降低,努力做到認證進度均勻分布,認證標準統一把握,認證工作公平公正,全國各地都要一樣的標準,一樣的要求和一樣的尺度,決不允許出現檢查認證工作寬嚴不一,前緊后松的情況。各級認證檢查機構要規范認證檢查程序,嚴格執行認證檢查工作紀律。各級藥品監管部門要統籌兼顧,把監督實施新修訂藥品GMP和加強日常監管結合起來,確保藥品生產能夠持續、穩定和可靠地按照藥品GMP的要求運行,要善于從監督檢查中發現問題、消除隱患,把藥品生產供應鏈轉化為質量安全責任鏈,堅決防止出現重大質量安全事件,全面提高我國藥品生產質量管理水平。
中企顧問網發布的《2012-2016年中國醫藥行業市場運營態勢及發展戰略研究報告》顯示藥監局把本輪GMP認證置于非常重要的位置，雖然前期GMP認證的推行比預期的要慢，但是經過各企業和政府主管部門的溝通，目前已經形成統一的認識：GMP認證的標準已經確定，完成的時間節點已經確定，國家層面推進的力度也很大。
