美國是國際上肝素主要需求國，肝素鈉早在上世紀40年代就作為臨床抗凝血藥物收入美國藥典，而我國肝素鈉生產始于上世紀70年代，肝素出口道路一波三折，伴隨污染事件和疫情。盡管如此，我國肝素出口企業逐漸壯大，肝素質量標準也得到不斷提高。

中國肝素出口波折不斷

 資料來源：中企顧問網整理

    這些事件并未對我國肝素產業產生較大負面影響，2007年起肝素原料系列產品價格開始啟動，在2010年下半年達到最高峰，出口均價暴漲至1.11萬美元/公斤，出口金額達到11.98億美元。而肝素出口量變化不大，2010年-2012年的出口量分別為114.41、105.14、103.86噸。2012年肝素出口均價下滑，全年均價下降至7205.5美元/千克。5月肝素出口均價已經較3月低點上漲14.58%。

    百特事件后肝素價格暴漲主要歸因于以下幾點：1、美國大劑量普通肝素制劑市場由APP公司掌控，價格向下游傳導能力增強；2、質量檢測標準提高，產品安全性得到重視，份額向少數優勢企業集中；3、我國擁有全球50%生豬資源，肝素產能逐步轉移到中國，國內企業議價能力增強。

    今年2月又有14家中國企業列入FDA肝素進口警告名單，自2008年百特肝素鈉污染事件后，共有22家中國肝素生產企業肝素產品被禁止進入美國市場。肝素行業繼續洗牌，行業集中度提高。

    為避免類似百特事件的再次發生，美國藥典連續修訂肝素質量標準，提高硫酸軟骨素（OSCS）、蛋白質、核酸的檢測靈敏度，通過物理化學免疫學和聚合酶鏈反應（PCR）控制肝素原料動物源性。

    百特事件發生前，美國大容量肝素鈉制劑市場由APP和Baxter公司掌控。百特事件后，Baxter召回所有肝素產品并停止生產。2011年6月FDA又批準山德士肝素鈉注射液的上市申請，原先APP公司在大劑量肝素制劑一家獨大的局面將發生改變。

2005年-2012年我國肝素出口均價及出口量