2013年中國(guó)胰島素行業(yè)空間預(yù)測(cè)
http://www.cnkawayi.cn 2013-02-28 09:23 中企顧問(wèn)網(wǎng)
本文導(dǎo)讀：2011年我國(guó)重點(diǎn)樣本醫(yī)院糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模約為134.2億元，同比增長(zhǎng)17.87%，且糖尿病市場(chǎng)規(guī)模的增速呈逐年遞增的趨勢(shì)，實(shí)際上2012年整體糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)模約為270億元左右。
據(jù)數(shù)據(jù)，2011年全球糖尿病用藥規(guī)模達(dá)392億美元，在全球藥品市場(chǎng)排第3位，相比2007年排名前進(jìn)2位。糖尿病用藥2004年至2011年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.9%，超過(guò)全球藥品市場(chǎng)平均增速（7.2%）。
2011年我國(guó)重點(diǎn)樣本醫(yī)院糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模約為134.2億元，同比增長(zhǎng)17.87%，且糖尿病市場(chǎng)規(guī)模的增速呈逐年遞增的趨勢(shì)，實(shí)際上2012年整體糖尿病用藥的市場(chǎng)規(guī)模約為270億元左右。
胰島素用藥占比逐步提升
糖尿病主要分為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊類型糖尿病等。
I型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能衰竭，自身不能分泌胰島素，需要終生使用外源性胰島素。
I型糖尿病患者約占糖尿病患者總數(shù)的5%。
II型糖尿病發(fā)病機(jī)理主要有兩種：一、胰島素抵抗，即機(jī)體對(duì)胰島素敏感性下降；二、胰島素分泌缺陷，臨床上主要表現(xiàn)為胰島素相對(duì)缺乏。II型糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。
妊娠糖尿病是指婦女懷孕前未患糖尿病，而在懷孕時(shí)才出現(xiàn)高血糖的現(xiàn)象。妊娠糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的近5%。
特殊類型糖尿病指由于各種復(fù)雜不明原因引起的糖尿病，其病人數(shù)占糖尿病總病人數(shù)的0.7%左右。
對(duì)于糖尿病病人而言，除了小部分經(jīng)飲食治療和運(yùn)動(dòng)治療就能控制血糖的II型糖尿病人，大部分都需要藥物治療。糖尿病治療藥物主要有兩類：
一、口服降糖藥；
二、胰島素及其類似物。UKPDS（英國(guó)前瞻性糖尿病研究）研究成果顯示：初診的2型糖尿病患者第一年約有50%的胰島β細(xì)胞能夠正常發(fā)揮功能，之后隨著病情的進(jìn)行性發(fā)展，胰島β細(xì)胞功能進(jìn)行性衰退，每年約有4.5%的胰島β細(xì)胞失能，大概到12年的時(shí)候胰島β細(xì)胞就完全喪失分泌胰島素的功能，這時(shí)只能通過(guò)補(bǔ)充外源性胰島素才能控制血糖。而我國(guó)市場(chǎng)當(dāng)前胰島素使用比例明顯偏低主要有兩點(diǎn)原因：
一、糖尿病�？漆t(yī)生數(shù)量不足、水平有待進(jìn)一步提升。胰島素的使用要綜合考慮病人的血糖指標(biāo)、體重、聯(lián)合用藥情況、個(gè)體差異情況，同時(shí)還要避免低血糖的產(chǎn)生。這對(duì)醫(yī)生提出了較高的要求，即要具備一定的理論水平，又要具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。合格醫(yī)生數(shù)量不足限制了胰島素的使用。
二、病人對(duì)使用胰島素存在抵觸情緒。由于當(dāng)前2型糖尿病病人多在其他口服降糖藥都無(wú)效的情況下才使用胰島素，這時(shí)如一旦停用則血糖無(wú)法控制，部分病人產(chǎn)生了胰島素“有癮”的錯(cuò)誤觀念，使得其對(duì)于使用胰島素存在抵觸情緒。
胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，胰島素治療是控制高血糖的重要手段，在整個(gè)糖尿病藥品消費(fèi)市場(chǎng)的占比也逐漸提升。我們預(yù)計(jì)，隨著各大藥企對(duì)于醫(yī)生、患者教育的持續(xù)進(jìn)行、醫(yī)生使用胰島素水平將有望提升，患者對(duì)于胰島素也將有正確認(rèn)識(shí)，將推動(dòng)胰島素藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售。
2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)公布了2011年版《中國(guó)糖尿病藥物注射技術(shù)指南》，新的指南里明確規(guī)定，在生活狀態(tài)和口服降糖藥無(wú)法降低血糖的情況下，應(yīng)立刻實(shí)施胰島素注射治療。很多患者因?yàn)楦鞣N原因，在口服降糖藥后，血糖沒(méi)有降低的情況下，依然繼續(xù)服用降糖藥，而沒(méi)有使用胰島素，而部分醫(yī)生也沒(méi)有及時(shí)建議患者注射胰島素，隨著新指南的推廣以及各大胰島素藥企不斷對(duì)基層的醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，胰島素正在被越來(lái)越多的醫(yī)生使用，醫(yī)生的用藥習(xí)慣也在發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者對(duì)胰島素錯(cuò)誤觀念的改變，胰島素的使用比例將逐漸趨向合理比例，在糖尿病患者不斷增多的大背景下，胰島素行業(yè)仍具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>
口服藥的主要作用機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞產(chǎn)生胰島素以及增加外周組織對(duì)胰島素的敏感度，長(zhǎng)期服用口服藥后，胰島細(xì)胞一直超負(fù)荷運(yùn)作可能會(huì)逐步喪失功能，這時(shí)就需要使用外源胰島素來(lái)配合治療。目前全球糖尿病藥品市中胰島素占比約為50%，而在中國(guó)，由于內(nèi)分泌醫(yī)生數(shù)量及水平的限制，以及病人對(duì)胰島素的認(rèn)知不夠等原因，這一比例僅為37%左右，胰島素行業(yè)仍有很大發(fā)展?jié)摿臻g。
根據(jù)樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)胰島素行業(yè)近幾年的增速保持在20%以上，高于糖尿病用藥的整體增速，考慮到醫(yī)生水平的提升以及病人對(duì)于自身健康水平的關(guān)注度提高，我國(guó)胰島素市場(chǎng)仍將保持高速增長(zhǎng)。
到目前為止，胰島素發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過(guò)三代。第一代胰島素叫“動(dòng)物源性胰島素”，是從豬和牛等動(dòng)物胰腺中獲取，但是動(dòng)物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會(huì)引起較強(qiáng)的排異反應(yīng)，效果較差，已逐漸被臨床淘汰，在我國(guó)也僅出現(xiàn)在低端市場(chǎng)，市場(chǎng)占比約為1%。20世紀(jì)80年代，丹麥諾和諾德公司通過(guò)基因工程的方法體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)相同，排斥反應(yīng)大為降低，人工合成胰島素逐步替代動(dòng)物源性胰島素，這是第二代胰島素（也叫“重組人胰島素”）。本世紀(jì)初，人們通過(guò)對(duì)胰島素進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾從而改變其在體內(nèi)發(fā)揮作用的時(shí)間，產(chǎn)生了第三代胰島素，也叫“胰島素類似物”。
目前國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相當(dāng)穩(wěn)定，主要以外資企業(yè)為主，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲安萬(wàn)特三家外資藥企占據(jù)了近85%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)能規(guī)�；a(chǎn)的只有通化東寶和甘李藥業(yè)，甘李藥業(yè)主要生產(chǎn)三代胰島素，通化東寶目前主要生產(chǎn)二代胰島素。從市場(chǎng)規(guī)模看諾和諾德一家獨(dú)大，在中國(guó)市場(chǎng)的年銷售額近60億。
按照作用時(shí)間來(lái)分，胰島素實(shí)際分為兩大類：長(zhǎng)效胰島素、短效胰島素。對(duì)于長(zhǎng)效胰島素（基礎(chǔ)胰島素），要求是注射后能夠在體內(nèi)穩(wěn)定的釋放，不出現(xiàn)明顯的波峰與波谷，以穩(wěn)定地維持葡萄糖基礎(chǔ)濃度。對(duì)于短效胰島素，則要求注射后能夠迅速釋放被人體吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達(dá)到波峰，用于降低餐后體內(nèi)迅速上升的血糖，而在血糖波峰過(guò)后，又能夠快速代謝掉，從而避免出現(xiàn)低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
另外，由于同時(shí)注射短效胰島素、長(zhǎng)效胰島素操作麻煩、病人依從度較低，人們把兩類胰島素預(yù)先混合一起，部分發(fā)揮短效作用，部分發(fā)揮長(zhǎng)效作用，而治療時(shí)只需使用一種胰島素，即“預(yù)混胰島素”。
2004-2011年全球糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模：億美元
我國(guó)糖尿病用藥樣本醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模
糖尿病主要分為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊類型糖尿病等。
I型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能衰竭，自身不能分泌胰島素，需要終生使用外源性胰島素。
I型糖尿病患者約占糖尿病患者總數(shù)的5%。
II型糖尿病發(fā)病機(jī)理主要有兩種：一、胰島素抵抗，即機(jī)體對(duì)胰島素敏感性下降；二、胰島素分泌缺陷，臨床上主要表現(xiàn)為胰島素相對(duì)缺乏。II型糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的90%以上。
妊娠糖尿病是指婦女懷孕前未患糖尿病，而在懷孕時(shí)才出現(xiàn)高血糖的現(xiàn)象。妊娠糖尿病占糖尿病患者總數(shù)的近5%。
特殊類型糖尿病指由于各種復(fù)雜不明原因引起的糖尿病，其病人數(shù)占糖尿病總病人數(shù)的0.7%左右。
對(duì)于糖尿病病人而言，除了小部分經(jīng)飲食治療和運(yùn)動(dòng)治療就能控制血糖的II型糖尿病人，大部分都需要藥物治療。糖尿病治療藥物主要有兩類：
一、口服降糖藥；
二、胰島素及其類似物。UKPDS（英國(guó)前瞻性糖尿病研究）研究成果顯示：初診的2型糖尿病患者第一年約有50%的胰島β細(xì)胞能夠正常發(fā)揮功能，之后隨著病情的進(jìn)行性發(fā)展，胰島β細(xì)胞功能進(jìn)行性衰退，每年約有4.5%的胰島β細(xì)胞失能，大概到12年的時(shí)候胰島β細(xì)胞就完全喪失分泌胰島素的功能，這時(shí)只能通過(guò)補(bǔ)充外源性胰島素才能控制血糖。而我國(guó)市場(chǎng)當(dāng)前胰島素使用比例明顯偏低主要有兩點(diǎn)原因：
一、糖尿病�？漆t(yī)生數(shù)量不足、水平有待進(jìn)一步提升。胰島素的使用要綜合考慮病人的血糖指標(biāo)、體重、聯(lián)合用藥情況、個(gè)體差異情況，同時(shí)還要避免低血糖的產(chǎn)生。這對(duì)醫(yī)生提出了較高的要求，即要具備一定的理論水平，又要具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。合格醫(yī)生數(shù)量不足限制了胰島素的使用。
二、病人對(duì)使用胰島素存在抵觸情緒。由于當(dāng)前2型糖尿病病人多在其他口服降糖藥都無(wú)效的情況下才使用胰島素，這時(shí)如一旦停用則血糖無(wú)法控制，部分病人產(chǎn)生了胰島素“有癮”的錯(cuò)誤觀念，使得其對(duì)于使用胰島素存在抵觸情緒。
胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，胰島素治療是控制高血糖的重要手段，在整個(gè)糖尿病藥品消費(fèi)市場(chǎng)的占比也逐漸提升。我們預(yù)計(jì)，隨著各大藥企對(duì)于醫(yī)生、患者教育的持續(xù)進(jìn)行、醫(yī)生使用胰島素水平將有望提升，患者對(duì)于胰島素也將有正確認(rèn)識(shí)，將推動(dòng)胰島素藥物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售。
2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)公布了2011年版《中國(guó)糖尿病藥物注射技術(shù)指南》，新的指南里明確規(guī)定，在生活狀態(tài)和口服降糖藥無(wú)法降低血糖的情況下，應(yīng)立刻實(shí)施胰島素注射治療。很多患者因?yàn)楦鞣N原因，在口服降糖藥后，血糖沒(méi)有降低的情況下，依然繼續(xù)服用降糖藥，而沒(méi)有使用胰島素，而部分醫(yī)生也沒(méi)有及時(shí)建議患者注射胰島素，隨著新指南的推廣以及各大胰島素藥企不斷對(duì)基層的醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，胰島素正在被越來(lái)越多的醫(yī)生使用，醫(yī)生的用藥習(xí)慣也在發(fā)生轉(zhuǎn)變，患者對(duì)胰島素錯(cuò)誤觀念的改變，胰島素的使用比例將逐漸趨向合理比例，在糖尿病患者不斷增多的大背景下，胰島素行業(yè)仍具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>
國(guó)內(nèi)胰島素用藥占比逐年提升
2005-2011年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院胰島素用藥規(guī)模
胰島素使用人群簡(jiǎn)介
| 糖尿病類型 |
主要病理特征 |
使用胰島素情況 |
糖尿病患者占比 |
| 1型糖尿病 |
胰島β細(xì)胞功能衰竭，不
能分泌胰島素 |
必須終生使用胰島素 |
5% |
| 2型糖尿病 |
胰島素分泌缺陷或胰島素
抵抗 |
病情進(jìn)展到一定階段，必須
使用胰島素 |
90% |
資料來(lái)源：中企顧問(wèn)網(wǎng)整理
到目前為止，胰島素發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過(guò)三代。第一代胰島素叫“動(dòng)物源性胰島素”，是從豬和牛等動(dòng)物胰腺中獲取，但是動(dòng)物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會(huì)引起較強(qiáng)的排異反應(yīng)，效果較差，已逐漸被臨床淘汰，在我國(guó)也僅出現(xiàn)在低端市場(chǎng)，市場(chǎng)占比約為1%。20世紀(jì)80年代，丹麥諾和諾德公司通過(guò)基因工程的方法體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)相同，排斥反應(yīng)大為降低，人工合成胰島素逐步替代動(dòng)物源性胰島素，這是第二代胰島素（也叫“重組人胰島素”）。本世紀(jì)初，人們通過(guò)對(duì)胰島素進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾從而改變其在體內(nèi)發(fā)揮作用的時(shí)間，產(chǎn)生了第三代胰島素，也叫“胰島素類似物”。
胰島素代際分類介紹
2012年國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
另外，由于同時(shí)注射短效胰島素、長(zhǎng)效胰島素操作麻煩、病人依從度較低，人們把兩類胰島素預(yù)先混合一起，部分發(fā)揮短效作用，部分發(fā)揮長(zhǎng)效作用，而治療時(shí)只需使用一種胰島素，即“預(yù)混胰島素”。
胰島素按作用時(shí)間分布
| 類別 |
類型 |
通用名 |
代表性公司和產(chǎn)品 |
使用方法 |
類別 |
| 短效胰島素 |
超短效胰島素 |
胰島素類似物 |
門冬胰島素 |
諾和諾德（諾和銳） |
餐前15分鐘注射 |
| 賴脯胰島素 |
禮來(lái)（優(yōu)泌樂(lè)）甘李（速秀霖） |
||||
| 短效胰島素 |
重組人胰島素 |
重組人胰島素 |
諾和諾德（諾和靈R禮來(lái)（優(yōu)泌林R通化東寶（甘舒霖R |
餐前30分鐘注射 |
|
| 長(zhǎng)效胰島素 |
中效胰島素 |
重組人胰島素、魚(yú)精蛋白聚合物 |
魚(yú)精蛋白重組人胰島素 |
諾和諾德（諾和靈N禮來(lái)（優(yōu)泌林N通化東寶（甘舒霖N |
一日1次，早餐前60分鐘注射 |
| 長(zhǎng)效胰島素 |
胰島素類似物 |
地特胰島素 |
諾和諾德（諾和平） |
一日1次，早餐前注射 |
|
| 甘精胰島素 |
賽諾菲（來(lái)得時(shí)）甘李藥業(yè)（長(zhǎng)秀霖） |
||||
| 預(yù)混胰島素 |
短效+中效預(yù)混 |
30%重組人胰島素+70%精蛋白重組人胰島素 |
30/70混合重組人胰島素 |
諾和諾德（諾和靈30R禮來(lái)（優(yōu)泌林70/30通化東寶（甘舒霖30R |
一日2次，早餐和晚餐前30分鐘注射 |
| 50%重組人胰島素+50%精蛋白重組人胰島素 |
50/50混合重組人胰島素 |
諾和諾德（諾和錄50R通化東寶（甘舒霖50R |
|||
| 超短效+超短效精蛋白聚合物預(yù)混 |
30%門冬胰島素+70%精蛋白門冬胰島素 |
門冬胰島素30 |
諾和諾德（諾和銳30 |
一日2-3次，餐前15分鐘注射 |
|
| 25%賴脯胰島素+75%精蛋白賴脯胰島素 |
精蛋白賴脯胰島素（25R |
禮來(lái)（優(yōu)泌樂(lè)25 |
|||
| 50%賴脯胰島素+50%精蛋白賴脯胰島素 |
精蛋白賴脯胰島素（50R |
禮來(lái)（優(yōu)泌樂(lè)50 |
資料來(lái)源：中企顧問(wèn)網(wǎng)整理
