中企顧問網訊：

    （1）原材料價格波動醫用穿刺器械的主要原材料為不銹鋼帶以及聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒料。
　　

    由于聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒料價格受到石油價格的影響較大，隨著石油價格的波動，生產企業的利潤可能會受到影響。
　　
    相關市場調研報告請見中企顧問網發布的《2014-2020年中國注射穿刺器械市場調研與投資前景研究報告》

    （2）進口國市場準入要求較高國內醫療器械產品出口面臨一系列進口國市場準入壁壘，如認證壁壘等技術壁壘。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的 FDA 產品注冊、歐盟的 CE 認證等。我國在醫療器械生產過程管理和生產制造水平與發達國家仍有一定的差距。
　　
    （3）國際金融危機，各國貿易保護受國際金融危機和歐債危機影響，目前世界經濟和貿易仍在恢復當中。不穩定、不確定因素仍然較多。美歐日等主要醫療器械市場短期內難以恢復成為醫療器械出口增長的重要制約因素。全球貿易環境趨緊，貿易保護主義抬頭，針對中國的貿易保護和貿易摩擦有可能進一步增多。國際競爭日趨激烈，對醫療器械出口形成一定的壓力。