生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始于上世紀(jì)80.年代，生物制藥屬于高科技行業(yè)，發(fā)展迅速、市場(chǎng)潛力巨大。

    與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比，生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有自身的特點(diǎn)：一是對(duì)環(huán)境污染較少；二是對(duì)資源依賴性較小；三是對(duì)于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又對(duì)及時(shí)的要求比較高，同時(shí)研發(fā)具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，一旦成功將會(huì)帶來(lái)較高的利潤(rùn)。中國(guó)企業(yè)一般規(guī)模較小，同時(shí)存在融資困難等各種不利因素，目前90%以上的生物制藥企業(yè)是仿制國(guó)外產(chǎn)品為主，缺乏具有技術(shù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的品牌。在全球生物技術(shù)專利中，發(fā)達(dá)國(guó)家占有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，美國(guó)、歐洲和日本分別占到59%、19%、17%，而包括我國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家則僅占5%。

    相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告請(qǐng)見(jiàn)中企顧問(wèn)網(wǎng)發(fā)布的《2013-2018年中國(guó)生物制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》

    我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚，直到改革開(kāi)放后才獲得了長(zhǎng)足進(jìn)步，特別是國(guó)家實(shí)施“863”、“973”高技術(shù)計(jì)劃和國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以來(lái)。在30多年的時(shí)間中，中國(guó)逐漸縮短與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，買(mǎi)入發(fā)展的快車道。經(jīng)過(guò)近幾十年的發(fā)展，部分技術(shù)已處于國(guó)際領(lǐng)先水平，如生物芯片研究、干細(xì)胞研究、功能基因組研究等。2006-2010年，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均25%左右的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)相關(guān)資料顯示，2008年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)708.9億元，同比增長(zhǎng)28.4%。2009年前2個(gè)月，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額111.65億元，比去年同期增長(zhǎng)23.18%。盡管由于外銷受阻，化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤(rùn)僅增長(zhǎng)6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高，1-2月的增幅為43.4%。2008年，全國(guó)七大類醫(yī)藥商品累計(jì)購(gòu)進(jìn)約3450億元，同比增長(zhǎng)11.45%，累計(jì)銷售3330億元，同比增長(zhǎng)13%。2009年一季度，全國(guó)七大類醫(yī)藥商品購(gòu)進(jìn)總值933.21億元，同比增長(zhǎng)9.81%，銷售總值為1036.75億元，比上年同期增長(zhǎng)11.91%，增幅比較平穩(wěn)。2010年福布斯公布中國(guó)最具潛力中小企業(yè)排行榜中（共200.家）就有29.家生物制藥企業(yè)入圍，詳見(jiàn)表1。

    雖然中國(guó)的制藥企業(yè)獲得了巨大的成就，但與國(guó)外生物制藥巨頭相比，中國(guó)藥企在資金、技術(shù)、人員、設(shè)備、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于醫(yī)藥的研發(fā)投入，2008.年全球前五強(qiáng)新藥研發(fā)的資金總投入達(dá)到了310.億美元，2010.年更是達(dá)到了416.億美元；而中國(guó)在2008-2010.年對(duì)新特藥的研發(fā)資金總投入則僅有27億美元。